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重磅!有望在上海率先落地!Moderna递交RSVmRNA疫苗全球上市申请

admin2年前 (2024-09-30)上海注册公司60

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  原标题:重磅!有望在上海率先落地!Moderna递交RSV mRNA疫苗全球上市申请

  7月5日,Moderna宣布递交RSV mRNA疫苗mRNA-1345的全球上市申请,包括向欧盟、瑞士、澳大利亚递交上市申请,以及已经启动向FDA递交滚动上市申请。

  同日,美国疫苗厂商Moderna在中国注册不久的公司美德纳生物科技,在上海与闵行区政府举行投资协议签约仪式,标志着这家全球领先的mRNA疫苗公司正式落户上海,并在这里设立中国总部。

  Moderna公司CEO斯蒂芬·班塞尔(Stéphane Bancel)出席了签约仪式,他在签约仪式上表示:“我们进入中国的目标很简单,就是希望与中国顶尖的大学以及科研实验室合作研发,同时尽可能将所有的产品都在中国进行临床试验,并以安全的方式推向市场。”

  班塞尔表示,Moderna未来将会在中国建厂并进行生产。有望在中国率先落地的产品包括Moderna的呼吸道疫苗产品,例如呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗和流感疫苗。

  Moderna的mRNA生物技术在新冠疫情中发挥了重要作用,该公司和德国疫苗厂商BioNTech成为全球率先推出mRNA疫苗的企业,这种技术未来有望在肿瘤、心脏病等治疗等领域发挥作用。

  不过,由于新冠疫苗的需求大幅下滑,Moderna今年2月曾预测2023年业绩可能出现亏损。在这一背景下,包括Moderna在内的厂商都在寻求下一阶段的增长点,对中国市场的投资将成为其战略发展的重要布局。

  根据Moderna的计划,未来通过单剂联合疫苗的接种来预防新冠及其他呼吸道疾病将成为一个方向。目前包括流感疫苗、呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗以及新冠疫苗都需要分别接种,联合疫苗的开发可以大幅提升接种的依从性。

  在全球,Moderna的一款针对新冠病毒和流感病毒的联合疫苗正处于早期临床试验阶段;另一款预防流感病毒和RSV病毒的疫苗也处于早期临床阶段;Moderna还在开发一种三联疫苗,可以同时针对新冠病毒、流感病毒和RSV病毒。

  Moderna首席医疗官保罗·伯顿 (Paul Burton)今年早些时候表示,Moderna的联合疫苗蕞早可能于2025年在美国上市。与此同时,Moderna还在研发mRNA癌症疫苗,并预计到2030年,可能研制出针对癌症、心脏病等疾病领域的新型疫苗。

  今年4月初,班塞尔首次考察上海闵行区。5月24日,Moderna就通过其英国控股公司在上海注册了美德纳(中国)生物科技有限公司,注册资本1亿美元。在短短3个月内又宣布正式落户上海,并建设生产工厂,这背后很大程度上得益于上海相关部门对该项目的重视和支持。

  班塞尔表示,自从他1995年首次到中国以来,就密切关注中国在科研领域的发展,他肯定了中国科研机构取得的进展。在过去几个月的两次访华期间,班塞尔参观考察了包括上海交大转化医学中心在内的高校科研机构。

  史上首款癌症疫苗几个月后有望问世

  莫德纳公司在制造新冠疫苗前,很早就投入癌症治疗领域,蕞近莫德纳公司所研发的一款用于治疗黑色素癌的mRNA疫苗与莫克的免疫疗法药物的癌症新疗法,已进行到二期临床试验。

  Moderna已有数十种疫苗处在研发路上

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