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上海医药:子公司艾曲泊帕乙醇***片获得药品注册证书

admin8个月前 (09-30)上海注册公司45

  (601607)7月23日晚间公告,近日,公司控股子公司常州制药厂有限公司的艾曲泊帕乙醇***片收到国家药监局颁发的《药品注册证书》,该药品获得批准生产。

  根据公告,艾曲泊帕乙醇***片适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的******和6岁及以上儿童慢***免疫***(特发***)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血;用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。该药品蕞早于2008年获FDA批准在美国上市。2023年5月,常州制药厂就该药品向国家药监局提出注册上市申请,并获受理。截至本公告日,公司针对该药品已投入研发费用约人民币2159.07万元。

  截至本公告日,中国境内该药品的主要生产厂家包括齐鲁制药有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司、四川科伦药业股份有限公司、江苏奥赛康药业有限公司等。

  IQVIA数据库显示,2023年该产品医院采购规模为人民币37504万元。

  (文章来源:中国证券报·中证网)

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