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以自主创新破解脑功能疾病治疗难题

admin3个月前 (03-26)上海注册公司20

  景昱医疗科技(苏州)股份有限公司董事长宁益华日前在接受中国证券报记者专访时表示,依托在神经调控领域多年的深耕积累,公司确立了“临床需求为导向、全链自主创新、全球市场布局”的核心定位,未来将通过技术迭代与商业化落地双轮驱动,实现从神经调控技术创新企业向全产业链生物医疗企业转型,让创新技术持续惠及全球神经疾病患者。宁益华表示:“坚持技术创新,源于对患者疗效的不懈追求,这是景昱始终不变的初心。”

  景昱医疗于2011年在苏州成立,是全球少数能研发并提供脑机接口DBS产品的企业之一,依托神经调控芯片、侵入式脑机接口、双靶点联合刺激等核心技术,搭建起覆盖帕金森病、药物成瘾、强迫症等多适应症的产品管线。其中,全球首个获批用于治疗阿片类药物成瘾的侵入式脑机接口系统Neurestora,斩获中国NMPA与美国FDA双突破认证,填补了物理性干预药物成瘾的技术空白,而这一成果的核心,是宁益华率先提出并验证的“脑深部双靶点电刺激治疗理论”。

  公司两款重磅产品已实现临床落地:Aaxon 系列脑起搏器2016年获批上市,2024年8触点产品开启DBS 2.0时代,目前覆盖全国300余家诊疗中心,相关适应症已纳入多地医保目录;Neurestora系统于2025年12月获批,全国多家三甲医院完成完整临床试验。

  “药物成瘾并非道德缺陷,而是一种慢性脑病,这是我们研发的根本出发点。”宁益华表示,传统治疗长期受高复吸率困扰,而双靶点技术能从根源打破恶性循环,一个靶点可快速缓解患者戒断的生理不适,另一个靶点则逐步淡化成瘾记忆,让患者面对相关场景时不再产生无法控制的冲动。这种精准对接临床需求的能力,源于他独特的跨学科教育经历:本科6年,先后在上海交通大学、上海医科大学攻读工程与医学基础专业,对医学形成全面系统的通识了解,研究生阶段深耕生物物理学与神经电生理,期间接触针刺麻醉研究。在20世纪六七十年代,韩济生院士发现针刺穴位可产生内啡肽实现止痛。而宁益华研究生阶段研究方向正是关于针刺麻醉的机理,他深刻意识到神经调控技术的潜力,这也让他得以跨越工学与医学的鸿沟,将临床痛点转化为技术解决方案。

  宁益华表示,全产业链自主可控是景昱医疗参与全球竞争的核心底气,公司全球布局坚持“技术出海+临床协同”双轮并进,既筑牢技术壁垒,也积极参与全球医疗标准制定。

  作为中国首个拥有自主脑机接口DBS神经调控芯片的企业,景昱医疗已实现芯片自主迭代:从帕金森病调控芯片ASICs 1.0,到联合刺激芯片ASICs 2.0,再到双靶点刺激芯片ASICs 3.0,目前脑机接口AI反馈芯片ASICs 4.0正在研发中。在此基础上,公司打造了双频刺激芯片、8触点、双靶点电极锁定、全球首创远程程控、全球领先可视化程控等核心技术创新,累计申请专利600余项、国际专利100余项,获得38项注册产品证,建成年产五千套的GMP生产线,从芯片设计到整机装配全环节自主可控,远程程控服务已更新至第四代,“脑宇牵星”可视化程控系统可实现电极位置“揭盲”,大幅提升诊疗效率。

  临床与国际拓展方面,景昱医疗正推进多项国际多中心临床试验,相关产品已销往全球多个国家和地区。2025年推出的“双子星系统”采用16通道IPG+双八触点电极,可实现多神经环路联合调控,针对难治性强迫症等精神类疾病的临床试验正在有序推进。

  景昱医疗的商业化进程正加速推进,“产品销售利润反哺研发”的可持续发展模式,成为公司向全产业链生物医疗企业转型的核心路径。目前,Aaxon 系列脑起搏器相关适应症已纳入多地医保目录,借助覆盖全国28个省区市、三百余家诊疗中心的服务网络,联动神经科临床专家开展学术推广,市场渗透率持续提升;Neurestora系统正积极推进全国医保谈判,力争早日扩大受益人群。

  针对商业化布局,宁益华制定“短期协同拓面、长期自主深耕”策略,依托两款核心产品的临床协同性搭建自有商业化团队,目前团队规模已实现稳步扩充,计划进一步优化人员配置,实现对全国主要省区市核心诊疗机构的全覆盖;同时与国内流通龙头企业达成合作,确保产品快速落地。公司还构建“设备治疗+心理干预+长期随访”的综合服务模式,联合三甲建立十年长期随访数据库,既为患者提供术后维护,也积累核心临床数据反哺研发,形成“临床-研发-商业”的良性闭环。

  “景昱的创新,既有商业价值,更有深刻的社会价值。”宁益华表示,解决药物成瘾问题,能帮助患者摆脱疾病困扰、回归社会,减轻家庭负担的同时为社会创造价值,这也是企业深耕该领域的重要初心。谈及全年的发展规划,他明确三大核心目标:推动Neurestora系统纳入国家医保目录、加速推进国际多中心临床试验、拓展“双子星系统”的临床适应症范围。

  在宁益华的愿景里,景昱将持续以自主创新构建可持续发展格局,让神经调控技术成为全球脑功能疾病患者的希望之光。

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