上海医药:子公司维立西呱原料药上市申请获批国内暂无其他厂家生产
(601607)5月12日晚间公告,公司控股子公司南通常佑药业科技有限公司的维立西呱原料药近日收到国家药品监督管理局颁发的《
公告显示,维立西呱原料药主要适用于近期心力衰竭失代偿经静脉治疗后病情稳定的射血分数降低(射血分数45%)的症状***慢***心力衰竭******患者,以降低发生心力衰竭住院或需要急诊静脉利尿剂治疗的风险。该药品由Merck Sharp and Dohme公司研发,蕞早于2021年在美国上市。南通常佑于2023年9月向国家药监局递交了维立西呱原料药技术审评申请,并于近日获得批准。
截至公告日,针对维立西呱已投入研发费用约363万元。值得注意的是,中国境内暂无其他维立西呱原料药的生产厂家。据IQVIA数据库显示,2024年全年中国大陆医院采购维立西呱制剂的金额约为8421万元。
公告称,本次维立西呱获得《药上市申请批准通知书》,表明该原料药符合国内药品注册的有关规定要求,可以在国内市场进行销售。同时,这一事件也为公司后续产品开展原料药申报积累了宝贵的经验。
(文章来源:中国证券报·中证网)

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