治疗阿尔茨海默病的进口新药在海南博鳌乐城实现中国境内首用

admin1个月前 (02-23)上海注册公司10

　　2月21日，得益于“先行先试”政策，物donanemab（多奈单抗）率先落地上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院）（下简称“瑞金海南医院”），用于治疗处在疾病轻度认知障碍阶段或轻度痴呆阶段的阿尔茨海默病患者，为国内患者带来新的用药选择。目前，我国阿尔茨海默病早诊率低，95%的患者确诊即为中晚期。

　　在上海交通大学医学院附属瑞金医院（下简称“上海瑞金医院”）神经内科带头人刘军专家、康文岩专家，瑞金海南医院副院长、神经内科黄培坚专家的紧密合作下，首位患者应用多奈单抗注射液(记能达®)完成首次治疗。

　　这是该药在中国境内的首次应用，标志着国内阿尔茨海默病患者无需远赴国外，在乐城先行区即可获得国际领先的创新疗法。

　　多奈单抗注射液(记能达®)由礼来公司研发，用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知功能障碍和轻度痴呆。该药于2024年7月在美国获批，并于同年12月获得中国国家药品监督管理局的注册批准。

　　乐城先行区作为中国的“医疗特区”，享有“特许医疗、特许研究、特许经营、特许国际医疗交流”等特殊政策，是国际械进入中国市场的主要通道。

　　依托乐城先行区的“先行先试”政策优势，位于该先行区的上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院快速引入多奈单抗注射液，并于2月21日完成两位患者注射。

　　上海交通大学医学院附属瑞金医院神经内科带头人刘军介绍，阿尔茨海默病是一种神经退行性疾病，会导致记忆力和认知功能逐渐衰退。该进口新药的引进，为患者提供了更便捷的治疗选择，有望延缓疾病进程，减轻家庭和社会负担。

　　上海交通大学医学院附属瑞金医院神经内科主任医师康文岩则表示：“多奈单抗注射液是一款达到一定效果后可停药的药物，而且不需要长期治疗。且其三期临床研究显示，对于早期或超早期轻度认知障碍，或早期阿尔茨海默病可以起到比较显著的、减缓病情的作用，帮助我们为患者争取更多的健康时间，减少疾病负担，减轻患者痛苦。”