《科创板日报》2月11日讯（记者 陈美）

　　近日，上海阶梯医疗科技有限公司（简称，阶梯医疗）宣布完成3.5亿元B轮融资，投资方包括启明创投、奥博资本、礼来亚洲基金和源来资本。

　　从公开数据来看，这是目前植入式脑机接口领域蕞大一笔融资。据悉，阶梯医疗计划于2025年启动国内首个侵入式脑机接口长期埋植前瞻性临床试验（FIM），并在2026年进一步推进大规模临床试验。

　　一位投资人对《科创板日报》记者表示，临床试验是药物或医疗器械从研发到市场的重要环节，也是融资节点。“一般而言，临床试验需要大量资金投入，包括试验设计、患者招募、数据收集与分析等。此时融资，目的是为临床试验做充足资金准备。”

　　随着融资的完成，阶梯医疗表示，资金将用于加速产品临床试验、新一代技术研发以及医疗级MEMS生产基地建设，为脑机接口技术的商业化落地提供强力支撑。

　　成立于2021年的阶梯医疗，至今已完成3轮融资，背后的股东阵容较为豪华：2022年A轮数亿元融资中，吸引了元禾原点的、奥博资本的出自；近日完成的3.5亿元B轮融资中，启明创投、礼来亚洲基金等知名机构也纷纷进场。

　　奥博资本、启明创投、礼来亚洲基金是医药医疗领域的重要投资机构。其中，奥博资本为全球蕞大的专注于生物医疗领域的投资公司之一，管理净资产总额约140亿美元；启明创投为行业内蕞活跃的创投机构之一，布局创新药、医疗器械和医疗服务等多个领域；礼来亚洲基金则专注于亚洲地区的医疗健康领域投资。

　　公司业务方面，据悉，阶梯医疗相关项目成功入选工信部2023年未来产业创新任务“揭榜挂帅”项目名单，成为上海市唯一获评的植入式脑机接口企业，并获得上海市2024年度“科技创新行动计划”脑机接口项目支持。

　　成为“揭榜挂帅”项目的背后，是阶梯医疗在技术上的突破。据介绍，目前，在神经电极方面，阶梯医疗采用超柔性电极设计，尺寸仅为头发丝的1/100，柔软程度优于同业公司Neuralink。此外，公司还开发了未形成免疫瘢痕的神经电极界面，以保证长期稳定的神经活动记录。

　　在商业化上，阶梯医疗方面对《科创板日报》记者表示，阶梯医疗自主研发的面向瘫痪患者的运动功能替代侵入式脑机接口产品，已于2024年10月顺利获得国家药监局注册型检报告。

　　“公司预计2025年完成2-3例前瞻性FIM（First-In-Man）临床试验。试验数据将为后续大规模临床研究提供关键支持，确保产品的安全性和有效性。按照既定规划，2026年公司将启动全国多中心大规模临床试验，进一步验证产品的临床安全和有效性，并计划加快完成第三类医疗器械注册及商业化落地，推动脑机接口技术在临床领域的广泛应用。”

　　截至目前，阶梯医疗已与中国多家顶尖医院合作，开展了累计超过50例脑机接口相关研究者发起的临床试验（IIT）。

　　上海正持续发力脑机接口这一前沿领域。

　　《科创板日报》记者注意到，1月10日，上海市科学技术委员会发布了《上海市脑机接口未来产业培育行动方案（2025—2030年）》。该方案提出，到2027年前，上海将引育5家以上具有脑机接口核心技术与产品研发能力的自主创新企业，10家以上产业链骨干企业。此外，上海还将推动5款以上侵入式、半侵入式脑机接口产品完成临床试验，半侵入式脑机接口产品在国内率先实现临床应用。

　　作为生物医药产业的重要发展方向，脑机接口已是一个非常大的产业集群，涉及生物材料、芯片、人工智能和大模型等。

　　在资本市场上，《科创板日报》记者注意到，行业内已有多家公司在一级市场收获融资。

　　除阶梯医疗以外，诞生于黄浦区、已完成4轮融资的脑虎科技，于今年1月宣布与复旦大学附属华山医院神经外科团队合作，通过国产原创侵入式柔性脑机接口技术开展高精度实时运动解码和语言解码临床试验研究，成功实现“脑控”智能设备和“意念对话”。

　　成立于上海闵行的念通智能，在1月24日蕞新完成A+轮融资，投资方来自上海大零号湾策源创业投资合伙企业（有限合伙）。股权穿透显示，该合伙企业的关联机构为临港数科基金，为上海市属国资。

　　在研发上，念通智能的eCon-Hand脑机接口主动康复训练系统，已完成国内首个康复脑机接口的GCP临床研究，并进入注册申报阶段。该系统可以将大脑的运动意识转换为瘫痪肢体的运动控制指令，为脑卒中患者提供有效的康复治疗。

　　新智派新质生产力会客厅创始发起人袁帅告诉《科创板日报》记者，未来，随着技术的不断进步和完善，脑机接口将在更多领域发挥重要作用。“特别是在医疗领域，脑机接口技术有望为难治性癫痫、重度抑郁症等脑疾病提供新型治疗手段。而随着人口老龄化加剧以及神经系统疾病发病率上升，这一市场还将持续扩容。此外，脑机接口与人工智能、虚拟现实的融合发展也将成为未来行业的重要趋势。”

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