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强生(上海)医疗器材有限公司对合成可吸收性外科缝线主动召回

admin9个月前 (10-11)上海注册公司37

  强生(上海)医疗器材有限公司报告,爱惜康股份有限公司收到特定型号批次(型号J358H,批号QP2AJM)合成可吸收性外科缝线的降解和张力问题的投诉。经过分析和调查,确认该问题发生的根本原因是在生产该批次过程中,特定设备生产的部分产品存在包装封口问题造成,爱惜康股份有限公司对其生产的合成可吸收性外科缝线(注册证号:国械注进)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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